| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3220971號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 JAPAN奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)窺鏡(BF-F260)，有效長(zhǎng)度600mm±10%，先端部外徑φ5.5mm±10%，軟性部外 徑φ5.5mm±10%，插入部最大外徑≤φ6.5mm，鉗子管道 內(nèi)徑≥φ1.95mm（公稱值φ2.0mm)；彎曲角:上180°/下 130°；視野角:120°直視；分辨率:對(duì)觀察深度視野中心 部(0.1d內(nèi)),觀察深度4mm時(shí)分辨率≥8.93Lp/mm,觀察深度 50mm時(shí)分辨率≥1.0Lp/mm，吸引量≥200ml/min。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | 會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門(mén)田町大字飯寺字村西500番地500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子支氣管內(nèi)窺鏡(商品名：EVIS LUCERA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | BF-F260 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0678-2007 《電子支氣管內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
