注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品使用超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線
經(jīng)伽馬射線滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于在全髖關(guān)節(jié)重建置換手術(shù)中,與股骨頭及股骨柄配合使用,幫助患者恢復(fù)活動(dòng)能力并減輕痛楚。 |
注冊(cè)代理 |
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.02 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461449號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.10.07 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HowmedicaOsteonics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
325CorporateDrive,Mahwah,NewJersey07430,USA; CarrigtwohillIndustrialEstate,Carrigtwohill,CounryCork,Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
聚乙烯髖臼杯(商品名:Trident X3) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Trident X3 Inserts |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1000-2006 《聚乙烯髖臼杯》 |
附件 | |
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