生產(chǎn)場所 |
廣州市五山華南理工大學(xué)內(nèi) |
變更日期 |
|
備注 |
2008.8.13產(chǎn)品名稱及標(biāo)準(zhǔn)名稱文字性糾錯(cuò);修改產(chǎn)品英文名稱。 |
注冊號(hào) |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400257號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào) |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)診斷試紙盒(膠體金法)英文名稱:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold)商品名稱:早早孕檢測試紙/早早孕檢測卡/早早孕檢測筆 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0103-2008《人絨毛膜促性腺激素(HCG)診斷試紙盒(膠體金法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑由試紙條組成,試紙條上的主要成份有: 人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、 膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體(固定在玻璃纖維上)和 其他試紙條支持物。產(chǎn)品有效期:在4℃~30℃環(huán)境下保存,不得凍存。自檢定合格之日起保質(zhì)期為24個(gè)月。鋁箔袋開封后,檢測試紙條/卡/筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。 |
有效期 |
2012.07.25 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于早期妊娠的輔助診斷。 |
規(guī)格型號(hào) |
條型:1人份/盒,2人份/盒或100人份/盒;卡型:1人份/盒, 20人份/盒;筆型:1人份/盒。 |
附件 | |
|
|