| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212282號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種多股編織的不銹鋼絲導(dǎo)線，涂層為無色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。導(dǎo)線為一端帶針和兩端均帶針，詳細(xì)描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進行心房和心室的臨時起搏和感應(yīng)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時心臟起搏導(dǎo)線(商品名：FLEXONTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temporary Cardiac Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4303-2008 《臨時心臟起搏導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
