| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。醫(yī)學(xué)全在線 試劑1主要成分：氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉；試劑2主要成分：氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉、碘化鉀、硫酸銅。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用比色法原理，用于檢測人體血清、血漿中的總蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TP |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×66ml；試劑2：6×29ml*試劑1：6×267ml；試劑2：6×109ml*試劑1：4×653ml；試劑2：4×249ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1228 《總蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
