| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東威海世昌大道312號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見(jiàn)“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]153號(hào)”文件：關(guān)于注銷“帶鎖髓內(nèi)釘”醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461347號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 山東威海世昌大道312號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0433-2005《帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為股骨髓內(nèi)釘、脛骨髓內(nèi)釘、伽瑪(γ)型髓內(nèi)釘(包括標(biāo)準(zhǔn)伽瑪(γ)型髓內(nèi)釘和加長(zhǎng)伽瑪(γ)型髓內(nèi)釘)、股骨逆行髓內(nèi)釘、肱骨逆行髓內(nèi)釘型號(hào)。其中股骨髓內(nèi)釘、脛骨髓內(nèi)釘、股骨逆行髓內(nèi)釘、肱骨逆行髓內(nèi)釘由髓腔釘、骨螺釘(鎖釘)和封帽組成；伽瑪(γ)型髓內(nèi)釘由髓腔釘、拉力螺釘、骨螺釘(鎖釘)和封帽組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | 2009.11.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨頸骨折，股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
