| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462933號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由固定針、固定器、導(dǎo)鉆、六角形起子、螺釘起子、鉆子、固定器外罩組成。其中植入物固定針材料采用ISO5832-1不銹鋼，其他工具為ISO4948-1不銹鋼、樹脂、純鈦、鋁等材料。固定針、固定器、導(dǎo)鉆、六角形起子、螺釘起子、鉆子為無菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折復(fù)位和排列整復(fù)，Stableloc外固定器螺釘搭配Stableloc外固定器用于對橈骨遠(yuǎn)端的骨折部位進(jìn)行復(fù)位和排列整復(fù)。 |
| 注冊代理 | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STABLELOC External Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2515-2006 《外固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
