| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402611號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成成分】吲哚-a,D-麥芽七糖苷；a-葡萄糖苷酶；2-甲基-4-代苯重氮 四氯鋅酸嗎啉；單克隆抗體；緩沖劑。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定全血、血清及血漿或尿中的胰淀粉酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式胰淀粉酶檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Pancreatic Amylase |
| 規(guī)格型號 | 15 張試紙 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2571-2003 |
| 附件 | |
