| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772330號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Savvy Long)是用于外周血管成型術(shù)的整體交換型導(dǎo)管，由底座(聚碳酸酯)、應(yīng)力釋放裝置(Pebax 4033)、導(dǎo)管、球囊及SiLX涂層組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Savvy Long)用于淺表股動脈，深部股動脈，腘動脈和腘下動脈的球囊擴張。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearstream Technologies Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy CO.WEXFORD IRELAND |
| 生產(chǎn)場所 | Moyne Upper, Enniscorthy County.Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Savvy Long) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4056-2008 《球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
