| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402488號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】頡氨酶素；指示劑｛4-[(2,6-二溴-4-硝苯基)氮]-2-八葵-1-萘酚；2,4,6,8-四硝基-5-十八烷環(huán)氧基-1-萘酚；緩沖劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定血清及肝素化血漿中的鉀離子濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式鉀離子檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron K+ |
| 規(guī)格型號 | 30 張?jiān)嚰?/td> |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2570-2003 |
| 附件 | |
