注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770455號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
精誠實業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
球囊導管由球囊、導管本體、插入套管、Y形連接器和探針組成。球囊的材料是聚安酯,導管本體的材料是外部為聚安酯、內(nèi)部為Pebax,插入套管的材料是Pebax,探針的材料是不銹鋼,Y形連接器的材料是聚氯乙烯。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品經(jīng)皮進入脊椎之后用球囊使狹窄的部位膨脹起來,以擴張及加強狹窄的脊椎,配合脊椎手術工具使用。 |
注冊代理 |
阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2008.03.11 |
有效期截止日 |
2012.03.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術園區(qū)E洞608號 |
生產(chǎn)場所 |
京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術園區(qū)E洞608號 |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
球囊導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Balloon Catheter |
規(guī)格型號 |
JSB153AJSB203A |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1633-2006《球囊導管》 |
附件 | |
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