| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661127號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Intra Special Catheters GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由單腔或雙腔中心靜脈導(dǎo)管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針、肝素帽、Y形接頭和注射器 組成。中心靜脈導(dǎo)管、擴(kuò)張器由PUR材料制成。導(dǎo)絲、穿 刺針由耐酸不銹鋼材料制成（材料號(hào)1.4310)。肝素帽由 ABS和硅材料制成。Y形接頭用ABS和PP材料制成。注射器 用PE材料制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于血液透析的中心靜脈導(dǎo)管包適用于血液透析治療或其它凈化血液治療。除用于血液透析的中心靜脈導(dǎo)管包外，其余中心靜脈導(dǎo)管包適用于：1.長(zhǎng)期輸液或腸胃外營(yíng)養(yǎng)供給；2.輸入高滲或仿靜脈溶液；3.輸血或血制品；4.間歇或連續(xù)中心靜脈壓檢測(cè)；5.血采樣。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海好樂(lè)醫(yī)用科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中山麥達(dá)欣實(shí)業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intra Special Catheters GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oststrasse 2, 66780 Rehlingen-Siersburg,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管包(單腔中心靜脈導(dǎo)管包、雙腔中心靜脈導(dǎo)管包、血液透析中心靜脈導(dǎo)管包) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CENTRAL VENOUS CATHETER |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2219-2005 《中心靜脈導(dǎo)管包》 |
| 附件 | |
