| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651656號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由單體液和共聚體粉末組成并成套供應(yīng)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 其中，單體液成分：甲基丙烯酸單體99.25%v/v、 N，N－雙甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氫醌75±10ppm；共聚體粉末成分(不透X線)：聚甲基丙烯酸樹酯87.5％w/w、過氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸鋇(BaSO4)10.0％ w/w。單體液的外包裝為環(huán)氧乙烷滅菌，單體液通過過濾滅菌，粉體為伽瑪射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在植入時(shí)進(jìn)行混合，適用于人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中對(duì)假體的內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥(商品名：Osteobond共聚體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteobond Copolymer Bone Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1956-2008 《骨水泥》 |
| 附件 | |
