| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221393號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由攝像頭及攝像系統(tǒng)主機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 光敏度≤3Lux；掃描頻率精度：a)行頻設(shè)計(jì)值：15625Hz，相對(duì)允差±1％，b)場(chǎng)頻設(shè)計(jì)值：50Hz，相對(duì)允差±1％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于內(nèi)窺鏡檢查過程中做熒光和白光成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京偉龍科儀貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市海鍵醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.23 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Xilli×Technologies Corp. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Xillix Technologies Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100-13775 Commerce Parkway Richmond, B.C. Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100-13775 Commerce Parkway Richmond, B.C. Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熒光內(nèi)鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Onco-LIFE Flourescence Endoscopic Video Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | Onco-LIFE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 2130-2006 《內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
