| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2461698號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由耳輪部、耳道部(外殼)組成。耳輪部?jī)?nèi)置麥克風(fēng)、放大器、耳機(jī)和電池倉(cāng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于補(bǔ)償患者的聽(tīng)力損失。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 耳內(nèi)式助聽(tīng)器(商品名：博納) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ITE Hearing Aids |
| 規(guī)格型號(hào) | Win 202, Win 315 DM, Win 322, Win 401 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3191-2005 《耳內(nèi)式助聽(tīng)器》 |
| 附件 | |
