| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401717號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)和電解質(zhì)(ISE)模塊組成。其中電解質(zhì)模塊為選配部件。主機(jī)由以下主要部件組成：轉(zhuǎn)子、傳送單元、光度計單元、PCB主板、除氣器、標(biāo)本處理區(qū)、顯示屏、注射器組件、前USB接口、外部輔助試劑盤、打印機(jī)。電解質(zhì)模塊由以下主要部件組成：參比電極、電解質(zhì)參比液感應(yīng)器、電解質(zhì)塔、蠕動泵、測量通道、離子選擇性電極(鈉電極、鉀電極、氯電極)、電極架、電解質(zhì)標(biāo)本感應(yīng)器，電源適配器(另購件)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于臨床生化和電解質(zhì)項目的檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cobas c111 system |
| 規(guī)格型號 | cobas c 111；cobas c 111 with ISE。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1940-2008《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
