| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401063號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：咪唑緩沖液、EDTA、Mg2+、ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、N-乙酰半胱氨酸、HK、G6P-DH、防腐劑、穩(wěn)定劑； R2:CAPSO緩沖液、葡萄糖、Mg2+、EDTA、磷酸肌酸、單克隆抗CK-M抗體、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不可冰凍，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿中的肌酸激酶MB同功酶的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | R1: 6×20 mL, R2: 6×5mL; R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1:12×22mL, R2: 6×10 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1564-2008 |
| 附件 | |
