| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542017號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品機殼、調節(jié)控制部件、輸注推進部件、顯示部件等部分組成�；A量注入誤差小于±5％；餐前量注入誤差小于±5％；追加量注入誤差小于±5％；胰島素量少于15IU時，機器出現(xiàn)報警文字及報警聲響。quanxiangyun.cn不包含與胰島素泵配用的一次性使用無菌注射組件。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于對糖尿病患者的胰島素持續(xù)輸注。 |
| 注冊代理 | 北京微方偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 維凱中天(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 備注 | 補證。售后服務機構由"北京微方偉業(yè)科技發(fā)展有限公司"變更為"維凱中天(北京)醫(yī)療器械有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542017號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542017號(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產廠商名稱（英文) | Greenwill Co., Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | #3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea |
| 生產場所 | 漢城市江西區(qū)禾谷7洞401-5三和大廈 |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 胰島素泵 |
| 產品名稱（英文) | Insulin Pump |
| 規(guī)格型號 | WILLCARE |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 2513－54《維凱胰島素輸注裝置(維凱胰島素泵)》 |
| 附件 | |
