| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461208號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為不透射線樹脂材料，包括包裝為22.5g骨水泥粉體和包裝為9-10ml骨水泥液體。其中 粉體由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲 酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、過氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸 鋇28.6％w/w；液體由甲基丙烯酸甲酯單體95.05％v/v、 乙烯二甲基丙烯酸單體4.28％v/v、二甲基對(duì)甲苯胺 0.67％v/v、對(duì)苯二酚20±5ppm、4-對(duì)甲氧酚12ppm。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 滅菌 包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于填充伴有頑固性疼痛病人的椎體缺損。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ |
| 生產(chǎn)場所 | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VERTEBROPLASTIC TM Radiopaque Resinous Material |
| 規(guī)格型號(hào) | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射線樹脂材料（骨水泥)》 |
| 附件 | |
