| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401485號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由樣本測(cè)試器（STU)計(jì)算機(jī)組件、樣本和試劑轉(zhuǎn)盤(pán)、恒溫箱/穿孔器、稀釋器、試劑卡裝放區(qū)、自動(dòng)閱讀機(jī)、吸管臂/機(jī)械手臂組件、離心機(jī)、配電盤(pán)及條形碼掃描儀件組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用ORTHO BioVue系統(tǒng)（BioVue)卡技術(shù)和數(shù)字圖像處理，對(duì)人血進(jìn)行自動(dòng)體外免疫血清學(xué)檢驗(yàn)�？梢宰鳛楠�(dú)立的儀器，或者與用戶的實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng)（LIS)連接。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血型及配血分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ORTHO AutoVue Innova |
| 規(guī)格型號(hào) | AutoVue Innova |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0254-2007《全自動(dòng)血型及配血分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
