注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402657號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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血糖檢測儀 Blood sugar measuring devices for self testing(compact meter)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖檢測儀 Blood sugar measuring devices for self testing(compact meter)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ITA 1431-40-2004,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由血糖監(jiān)測儀、電池組成,不包括采血筆、采血針、試紙和質(zhì)控液。儀器根據(jù)試紙反應(yīng)區(qū)顏色的變化計算血糖濃度。精密度:血糖<100mg/dL時,SD<7mg/dL,血糖≥100mg/dL時,CV≤6%;葡萄糖回收率在80%-120%范圍內(nèi);線性偏差:在血糖25mg/dL-500mg/dL范圍內(nèi)測量血糖時,其線性偏差R2≥0.98。,血糖檢測儀 Blood sugar measuring devices for self testing(compact meter)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于患者自我測試末梢血的血糖。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402657號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由血糖監(jiān)測儀、電池組成,不包括采血筆、采血針、試紙和質(zhì)控液。
儀器根據(jù)試紙反應(yīng)區(qū)顏色的變化計算血糖濃度。精密度:
血糖<100mg/dL時,SD<7mg/dL,血糖≥100mg/dL時,
CV≤6%;葡萄糖回收率在
80%-120%范圍內(nèi);線性偏差:在血糖
25mg/dL-500mg/dL范圍內(nèi)測量血糖時,其線性偏差R2≥
0.98。
產(chǎn)品適用范圍 用于患者自我測試末梢血的血糖。醫(yī)學全在線
注冊代理 北京內(nèi)卡醫(yī)療技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京內(nèi)卡醫(yī)療技術(shù)有限公司
批準日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biochemical Systems International s.r.l.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Ferraris, 220 52100 Arezzo Italy
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖檢測儀 Blood sugar measuring devices for self testing(compact meter)
產(chǎn)品名稱(英文) Glucoval Compact Meter
規(guī)格型號 Glucoval。
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1431-40-2004
附件
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