| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461455號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由言語處理器主體、耳背式控制器、體配式控制器、傳輸線圈和導線、導線及連接線、附件（可以連接使用安全特低電壓的領(lǐng)配式麥克風和個人音頻導線)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過接收外部聲音后，將聲音信號轉(zhuǎn)換成電信號后，將電信號傳入到植入在患者耳蝸的電極，以提高患者聽力。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京寶迪康澳康爾科技有限公司、北京愛康鑫成科技發(fā)展有限責任公司、廣州市忻亮貿(mào)易有限公司、北京世紀懷遠科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語處理器（商品名：Nucleus freedom) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nucleus freedom Speech Processor |
| 規(guī)格型號 | Nucleus freedom |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 1192-2006《言語處理器》 |
| 附件 | |
