| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401085號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1)酶液： 葡萄糖淀粉酶，α－葡萄糖苷酶R2)底物溶液：BG5P。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的淀粉酶(AMY)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于胰臟病的篩選、早期診斷和觀察治療，還可以用于腹部疾病、巨淀粉酶血癥等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type AMY |
| 規(guī)格型號 | （R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4；（R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2；（R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2329-2006 《淀粉酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
