| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450367號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 可樂(lè)麗醫(yī)療器材株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 直徑58mm、長(zhǎng)度224mm、圓筒型，內(nèi)部由多孔型陰離子交換樹(shù)脂(吸附劑)填充。填充液量為110mL。由吸附劑、表面涂層劑、充填液、外殼、外殼蓋子、血液出入口、蓋子、過(guò)濾器、過(guò)濾圈、襯墊、無(wú)紡布組成。吸附劑振蕩方式(37℃、1hr振蕩)時(shí)膽紅素的吸附率為75%以上。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是使用于以伴隨高膽紅素血癥以及高膽汁的病患為對(duì)象。將血液從患者身上取出至體外，吸附去除血漿中的膽紅素和膽汁酸。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)岡山縣倉(cāng)敷市酒津1621番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)岡山縣倉(cāng)敷市酒津1621番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 吸附性血漿凈化器(商品名：MEDISORBA BL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma Perfusion Column |
| 規(guī)格型號(hào) | BL-300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0124-2007 《吸附性血漿凈化器》 |
| 附件 | |
