| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401851號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：對硝基苯磷酸鹽，2-氨基-2-甲基丙醇（AMP)和硫酸鎂。其它成份有染色劑，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，凈化劑，穩(wěn)定劑及聚合物交叉連接劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 堿性磷酸酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，堿性磷酸酶（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量檢測血清和血漿中的堿性磷酸酶（ALKP)的含量。quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 堿性磷酸酶干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALKP Slide |
| 規(guī)格型號 | 堿性磷酸酶干片：REF 1053180（300片)、堿性磷酸酶（DT)干片：REF 1979426（25片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1150-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 堿性磷酸酶干片》 |
| 附件 | |
