注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401970號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格:*葉酸檢測單位(LFO1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被 有鼠單克隆抗-葉酸結合蛋白抗體:規(guī)格:LKFO1:100個 ,LKFO5:500個。葉酸試劑楔(LFOA,LFOB):試劑楔帶 有條碼。LFOA:一個,6.5mL葉酸結合蛋白。醫(yī)學全在線 LFOB:一個 ,6.5mL堿性磷酸酶標記的抗-配基緩沖液,含防腐劑。規(guī) 格:LKFO1:1套,LKRO5:5套。葉酸校正品(LFOL, LFOH):2瓶(低、高)凍干的含葉酸的人血清基質。規(guī)格 :LKFO1:1套,LKFO5:2套。配基標記的葉酸(LLLF): 5mL配基標記的葉酸人蛋白基質緩沖液,含防腐劑。規(guī)格 :LKFO1:1瓶,LKFO5:5瓶。硼酸鹽-KCN緩沖溶液( LBCN):125mL硼酸鹽-KCN緩沖液。規(guī)格:LKFO1:1瓶, LKFO5:5瓶。二硫蘇糖醇溶液(LDTT):3mL二硫蘇糖醇溶 液。規(guī)格:LKFO1:1瓶,LKFO5:5瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 葉酸試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清、肝素血漿或經(jīng)抗壞血酸處理全血中的葉酸含量,對貧血的臨床診斷和治療起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2004.09.15 |
有效期截止日 | 2008.09.14 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 葉酸試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Folic Acid |
規(guī)格型號 | LKFO1(100人份)*LKFO5(500人份) |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 913-40《葉酸試劑盒》 |
附件 | |