| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3660605號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性用器械。壓力泵為帶有活塞鎖定裝置的30ml注射器，壓力計(jì)和高壓連接管通過(guò)凸出的接頭的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換器與旋轉(zhuǎn)掌型把手相連。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械適用于在球囊血管成形手術(shù)用于擴(kuò)張，監(jiān)控壓力和收縮球囊。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DeRoyal Europe Ltd. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Kells, Co. Meath Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 壓力泵 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Inflation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 12-003704 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1334-2008《壓力泵》 |
| 附件 | |
