注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2661497號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
一次性使用無菌導尿管是消毒的,可折疊的,有親水涂層的(如果有)PVC導尿管。由管身、尖部、孔眼、尿袋(如果有)組成。 |
產品適用范圍 |
本產品為自身導尿管,是為自身導尿的患者提供的(例如,神經源性膀胱功能紊亂)。 |
注冊代理 |
美國泰利福公司 北京代表處 |
售后服務機構 |
泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.08.17 |
有效期截止日 |
2011.08.17 |
備注 |
生產者名稱由"馬來西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"馬來西亞Teleflex Medical Sdn.Bhd.";售后服務機構由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661497號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661497號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
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變更日期 |
2008.08.24 |
生產廠商名稱(英文) |
Teleflex Medical Sdn.Bhd |
生產廠地址(中文) |
Kamunting Indurstrial Estate, 34600 Kamunting, Perak, Malyasia |
生產場所 |
Kamunting Indurstrial Estate, 34600 Kamunting, Perak, Malyasia |
生產國(中文) |
馬來西亞 |
產品名稱(中文) |
一次性使用無菌導尿管 |
產品名稱(英文) |
Urethral Catheter |
規(guī)格型號 |
851121; 851122; 851131; 851132; 851141; 851142; 851143; 851221; 851241;851621; 851622; 851631; 851632;851641; 851642; 851643; |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/MAL 0141-2007《一次性使用無菌導尿管》 |
附件 | |
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