| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400937號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成。試劑1：抗地高辛單克隆抗體（鼠)、緩沖液、防腐劑。 試劑2：微粒試劑。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析儀，體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中地高辛的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin |
| 規(guī)格型號 | 250 tests |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0037－2007《地高辛診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
