| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461747號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與人工晶狀體配套用于白內(nèi)障摘除和晶體乳化后囊袋張力的保持。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Ophtec BV,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461747號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第346174號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 East St. Andrew Pl.,Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15 Schweitzerlaan，Groningen，9728 NR,荷蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 囊袋張力環(huán)(商品名：視比穩(wěn)囊袋張力環(huán)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | StabilEyes Capsular Tension Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | STBL12EU, STBL13EU |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0721-2005《囊袋張力環(huán)》 |
| 附件 | |
