注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400927號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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微量白蛋白試紙條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
微量白蛋白試紙條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2627-2006 《微量白蛋白試紙條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試帶主要成分:白蛋白:1.9% w/w 二(3',3"-diiodo-4',4"-二羥基-5',5"-二硝基-苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸鈉;94.2% w/w 緩沖液;3.9%w/w 非反應(yīng)成分。肌酐:2.5% w/w硫酸銅;4.5% w/w 二異丙基苯過氧化氫;2.0% w/w 3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺;56.4% w/w緩沖液;34.6% w/w非反應(yīng)成分。,微量白蛋白試紙條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該微量白蛋白試紙條用于半定量檢測尿液中的白蛋白和肌酐。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400927號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試帶主要成分:白蛋白:1.9% w/w 二(3',3"-diiodo-4',4"-二羥基-5',5"-二硝基-苯基
)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸鈉;94.2% w/w 緩沖液;3.9%
w/w 非反應(yīng)成分。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 肌酐:2.5% w/w硫酸銅;4.5% w/w 二
異丙基苯過氧化氫;2.0% w/w 3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺
;56.4% w/w緩沖液;34.6% w/w非反應(yīng)成分。
產(chǎn)品適用范圍 該微量白蛋白試紙條用于半定量檢測尿液中的白蛋白和肌酐。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bridgend , UK. CF31 3TY.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 微量白蛋白試紙條
產(chǎn)品名稱(英文) CLINITEK Microalbumin Reagent Strips
規(guī)格型號 2083,25條/筒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2627-2006 《微量白蛋白試紙條》
附件
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