| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分：6瓶ARCHITECT STAT肌紅蛋白質控品，含有在BES緩沖液中配制的肌紅蛋白，緩沖液中含人蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的肌紅蛋白時，驗證ARCHITECT i系統(tǒng)的準確度和精密度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Microgenics Corporation. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT Myoglobin Controls |
| 規(guī)格型號 | 6瓶/(每瓶3.0mL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0153-2008 |
| 附件 | |
