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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3630136號
           

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光固化納米離子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
光固化納米離子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0037-2008《光固化納米離子填充材料》,產品性能結構及組成:該產品固化深度不小于1.5mm,撓曲強度不小于20Mpa,具有輻射不透性及不透光性。材料組成見注冊產品標準。,光固化納米離子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于:乳牙修復;小的 I 類洞的修復;III類與V類洞的修復;過渡期修復;填充缺損和“到凹“;至少有50%的殘余牙冠支撐的樁核成形術;貼面/三明治技術。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3630136號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品固化深度不小于1.5mm,撓曲強度不小于20Mpa,具有輻射不透性及不透光性。材料組成見注冊產品標準。
產品適用范圍 該產品適用于:乳牙修復;小的 I 類洞的修復;III類與V類洞的修復;過渡期修復;填充缺損和“到凹“;至少有50%的殘余牙冠支撐的樁核成形術;貼面/三明治技術。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構 明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
生產廠地址(中文) 3M ESPE, St. Paul, MN 55144-1000 USA
生產場所 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 光固化納米離子充填材料(商品名:Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative)
產品名稱(英文) Ketac N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
規(guī)格型號 A1、 A2 、A3 、B2、C2、藍色、A3.5、A4
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0037-2008《光固化納米離子填充材料》
附件
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