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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產企業(yè):北京現代高達生物技術有限責任公司,產品標準:YZB/國 0548-2010,產品性能結構及組成:1.說明書1份;2.檢測卡20T,檢測線包被丙肝抗原、質控線包被抗HCV抗體、金標墊上固定膠體金標記的丙肝抗原。3.樣本稀釋液1瓶,PBS緩沖液。產品有效期:4-30℃干燥保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產廠家地址
生產場所 北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400933號
生產單位 北京現代高達生物技術有限責任公司
地址 北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路10號5123號
郵編
產品名稱 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產品標準 YZB/國 0548-2010
產品性能結構及組成 1.說明書1份;2.檢測卡20T,檢測線包被丙肝抗原、質控線包被抗HCV抗體、金標墊上固定膠體金標記的丙肝抗原。3.樣本稀釋液1瓶,PBS緩沖液。產品有效期:4-30℃干燥保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2014.08.23
批準日期 2010.08.24
產品適用范圍 本試劑盒用于體外定性檢測人血清和血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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