| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460194號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括接骨板和旋轉(zhuǎn)刀片。材料采用鈦6鋁7鈮(TI Al6 Nb7)合金或ISO5832-1不銹鋼，其中鈦6鋁7鈮產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于股骨粗隆間骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁間骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角度型接骨板系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DHS/DCS and Angled Blade Plates |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0126-2008《角度型接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
