| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460368號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CoCrMo和UHMWPE（超高分子聚乙烯)材料制成，全膝假體植入物系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)配置由股骨植入物、滑面、髕骨植入物、脛骨平臺(tái)、股骨/脛骨充填器/擴(kuò)展莖、脛骨快、脛骨楔和脛骨板組成，分為左膝使用和右膝使用兩類。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)假體的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝郎醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.11 |
| 有效期截止日 | 2007.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 chaumont cedex 09 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)植入物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total knee prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0293-2002《全膝關(guān)節(jié)植入物》 |
| 附件 | |
