| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210780號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器（含IS-1和DF-1電極連接器內(nèi)腔接口)、DF-1接口塞 、小螺絲刀組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療由于心室心律失常容易猝死的患者或伴隨有室性同步困難的心力衰竭患者。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.18 |
| 備注 | Medtronic Europe Sarl,Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | / |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | InSync Maximo 7304, InSync III Protect 7285, InSync Sentry 7298, InSync III Marquis 7279 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2508-2006《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
