注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460636號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板、螺釘、螺栓、螺母、墊片、橫聯(lián)和連接頭組成。quanxiangyun.cn非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于非頸椎脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.04.18 |
有效期截止日 |
2011.04.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場所 |
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名:DYNA-LOK) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DYNA-LOK Spinal System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2546-2006《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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