| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400881號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該儀器由主機(jī)、附件(變壓電源、電源連線、主機(jī)連線)及可選外周設(shè)備如打印機(jī)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器利用光傳感來定量測量抗凝血中的肌紅蛋白、肌鈣蛋白T、D二聚體和N端腦利鈉鈦前體。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟標(biāo)志物檢測儀(商品名：羅可心) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Reader |
| 規(guī)格型號 | Cardiac Reader |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2399-2006 《心臟標(biāo)志物檢測儀》 |
| 附件 | |
