生產(chǎn)場所 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050333號 |
生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
地址 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | (2003)B402614/A《淀粉酶試劑盒》Q/OALC10-2003 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組分:E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化鈉、緩沖液。 主要技術(shù)要求如下: 1、試劑外觀為淡色澄清液體; 2、試劑空缺吸光度(405nm&37℃)≤0.15A; 3、線性范圍(樣品量:試劑量=1:40):0-2000U/L± 10%; 4、正確度:不正確度≤±10%; 5、精密度:批內(nèi)變異系 |
有效期 | 2005.11.30 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中α-淀粉酶的活力。 |
規(guī)格型號 | 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test) |
附件 | |