| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2400900號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶；肌氨酸氧化酶；Ｎ-（3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺（ＨＭＭＰＳ)。 R2) 酶顯色液B：肌酐酶；４-氨基安替比林 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的肌酐。在臨床醫(yī)學(xué)上用于尿毒癥和腎臟病如腎功能不全和腎炎，以及在監(jiān)測腎臟病時的體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐（酶法)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Creatinine M |
| 規(guī)格型號 | （R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×14mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2327-2006 肌酐（酶法)測定試劑盒 |
| 附件 | |
