| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2310467號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由掃描儀、暗盒和軟件組成。 影像板及暗盒規(guī)格：14"×17",14"×17"HR,14"×14","14"×14"HR,10"×12",10"×8",24×30cm,9.5"×9.5"(CR 260用) . |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于使用磷光存貯屏生成標(biāo)準(zhǔn)放射診斷影像的數(shù)字放射成像。quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá) ( 中國(guó) ) 投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)( 廣州) 技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器 材有限公司”；生產(chǎn)者地址由“343 STATE ST, 紐約 羅 切斯特 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械 （進(jìn))字2007第2310467號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)) 字2007第2310467號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Star Yokneam Bldg., P.O. 505,Yokneam, 以色列 20692 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng)(商品名：柯達(dá) Point-of-Care CR 系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak Point-of-Care CR System |
| 規(guī)格型號(hào) | Point-of-Care CR 120/140/260 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1531-2006 《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
