注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302034號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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多用途X射線透視攝影裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
多用途X射線透視攝影裝置生產(chǎn)企業(yè):日本株式會社日立醫(yī)療器械,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP49-30《多用途X射線透視攝影裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由X射線高壓發(fā)生器、透視攝影臺、X射線束光器、影像增強器或平板探測器、X射線管裝置、X射線電視裝置、數(shù)字圖像處理、顯示器組成。規(guī)格型號參見附頁,以上所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用,不得單獨銷售或與其它產(chǎn)品配用。性能:高壓發(fā)生器:80KW;攝影管電壓范圍40-150KV,攝影管電流范圍10-1000mA,攝影時間范圍1.0ms-8.0s;電流時間積范圍0.5-800mAs。,多用途X射線透視攝影裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系統(tǒng)在臨床用于對人體多部位進行攝影、透視檢查,也可以同X線控制器和圖像處理器組合進行血管系統(tǒng)和非血管系統(tǒng)的IVR檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302034號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本株式會社日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由X射線高壓發(fā)生器、透視攝影臺、X射線束光器、影像增強器或平板探測器、X射線管裝
置、X射線電視裝置、數(shù)字圖像處理、顯示器組成。規(guī)格
型號參見附頁,以上所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用,不
得單獨銷售或與其它產(chǎn)品配用。性能:高壓發(fā)生器:
80KW;攝影管電壓范圍40-150KV,攝影管電流范圍
10-1000mA,攝影時間范圍1.0ms-8.0s;電流時間積范圍
0.5-800mAs。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)在臨床用于對人體多部位進行攝影、透視檢查,也可以同X線控制器和圖像處理器組合進行血管系統(tǒng)和非血管系統(tǒng)的IVR檢查。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.09.28
備注 承產(chǎn)單位:株式會社 日立醫(yī)療器械柏工廠,承產(chǎn)單位地址:日本國千葉縣柏市新十余二
2-1;生產(chǎn)者地址由“日本國東京都千代田區(qū)內(nèi)神田
1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302034號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302034號(更)”
,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產(chǎn)場所 日本國千葉縣柏市新十余二2-1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 多用途X射線透視攝影裝置
產(chǎn)品名稱(英文) Multipurpose X-ray Radiography and Fluoroscopy System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP49-30《多用途X射線透視攝影裝置》
附件
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