注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2551731號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由探針(TC4鈦材料)、手柄、帶數(shù)據(jù)連接線的解碼器、腳踏開關、USB連接線及軟件組成。探針工作部分直徑:0.45mm±0.03mm;長度:10.8mm±0.5mm;探針探測壓力:15g±2g;探測深度:a)探測深度范圍:0mm-10.6mm;b)探測深度準確性:2mm,5mm,10.6mm,允差±0.2mm;c)探測深度重復性:CV值不超過15%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于口腔科測量患者牙周袋深度。quanxiangyun.cn |
注冊代理 |
美泰克斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
美泰克斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2007.10.01 |
有效期截止日 |
2011.09.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Florida Probe Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3700 N.W. 91st Street., Suite C-100 Cainesivlle, FL 32606 |
生產(chǎn)場所 |
3700 N.W. 91st Street., Suite C-100 Cainesivlle, FL 32606 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
探針 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
FLorida Probe |
規(guī)格型號 |
Florida probe |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0867-2007《探針》 |
附件 | |
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