注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210689號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)由脈沖發(fā)生器,電極組成。各型號(hào)性能詳見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于為心臟異常激動(dòng)和/或傳導(dǎo)有障礙的病人提供長(zhǎng)期的心臟起搏。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司上海辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.19 |
有效期截止日 |
2007.11.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Vitatron B.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Meander 1051 6823 MJ Arnhem |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起博器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號(hào) |
Collection 3系列:Diamond 3: 840、845、842;Ruby 3: 740、745、742;Saphir 3: 640;Topaz 3: 540、545、542;Jade 3: 340、345、342
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0703-2003 《DEMA 植入式心臟起博器》 |
附件 | |
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