| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2300218號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由掃描儀、影像板、暗盒和軟件組成。性能：掃描分辨率：全景，標(biāo)準(zhǔn)分辨率（高速模 式)≥4.5lp/mm,高分辨率≥7lp/mm；頭影測量，標(biāo)準(zhǔn)分 辨率（高速模式)≥4.5lp/mm,高分辨率≥7lp/mm；口內(nèi) ，標(biāo)準(zhǔn)分辨率（高速模式)≥8lp/mm,高分辨率≥ 10lp/mm。影像板和暗盒規(guī)格：全景 5*12inch\150*300mm,頭影測量8*10inch\180*240mm,口內(nèi) 0# 22mm*31mm\1# 24mm*40mm\2# 31mm*41mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于牙科數(shù)字放射領(lǐng)域,采用閱讀在儲存磷光成像板上形成的潛像來進(jìn)行口內(nèi)和口外牙科影像的放射診斷. |
| 注冊代理 | 柯達(dá)（中國)投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.02.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)（ 廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器 材有限公司”；生產(chǎn)者地址由“343 State St. 羅切斯特 ， 紐約 14650-1131”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注冊證由“國食藥監(jiān)械 （進(jìn))字2007第2300218號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)) 字2007第2300218號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | STAR YOKNEAM BLDG P.O.BOX 505 YOKNEAM 以色列 20692 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng)(商品名：柯達(dá) CR 7400 牙科計(jì)算機(jī)放射成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK CR 7400 Digital Radiography System |
| 規(guī)格型號 | CR 7400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2153-2006 影像板掃描處理系統(tǒng)及1張修標(biāo)單 |
| 附件 | |
