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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400834號
           

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Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 0118-2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:一套葉酸定標(biāo)品1、2和3(2.1mL,葉酸溶于含抗微生物劑的緩沖液中),標(biāo)定值0、2、15 ng/mL(確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標(biāo)卡內(nèi));批號定標(biāo)卡(用于試劑包1,綠色);補(bǔ)充批號卡(用于試劑包2,黃色); 操作卡(藍(lán)色); 24個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽(每個(gè)定標(biāo)品8個(gè)),Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑為Vitros Eci全自動(dòng)免疫分析儀專用試劑,用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿(肝素抗凝)和全血中的葉酸做定標(biāo)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400834號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:一套葉酸定標(biāo)品1、2和3(2.1mL,葉酸溶于含抗微生物劑的緩沖液中),標(biāo)定值
0、2、15 ng/mL(確切數(shù)據(jù)編碼在批號定標(biāo)卡內(nèi));批號
定標(biāo)卡(用于試劑包1,綠色);補(bǔ)充批號卡(用于試劑
包2,黃色); 操作卡(藍(lán)色); 24個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽
(每個(gè)定標(biāo)品8個(gè))
產(chǎn)品適用范圍  該試劑為Vitros Eci全自動(dòng)免疫分析儀專用試劑,用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿(肝素抗凝)和全血中的葉酸做定標(biāo)
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱(英文) Vitros Immunodiagnostic Products Folate Calibrators
規(guī)格型號 REF 1311075:一套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0118-2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 葉酸定標(biāo)品》
附件
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