| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400819號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：人血清，添加了化學物質(zhì)和特定生物物質(zhì)。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 添加生物學物質(zhì)：HDL-膽固醇（人)、LDL-膽固醇（人)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控用于羅氏診斷全自動化生化分析儀上進行HDL-C和LDL-C檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高/低密度脂蛋白膽固醇病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath HDL/LDL-C |
| 規(guī)格型號 | 4 x 3 mL；4 x 3 mL（QCS) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2662-2006 高/低密度脂蛋白膽固醇病理值質(zhì)控 |
| 附件 | |
