注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400701號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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血清膽固醇測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血清膽固醇測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Human GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3090-2005《血清膽固醇測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: R1:磷酸鹽緩沖液(pH 6.5) 100mmol/l,4-氨基安替比林 0.3mmol/l,酚 5mmol/l,過(guò)氧化物酶>5KU/l,膽固醇酯酶>150U/L,膽固醇氧化酶>100U/l,疊氮鈉 0.05%; 標(biāo)準(zhǔn)液:膽固醇標(biāo)準(zhǔn)液濃度 200mg/dl或5.17mmol/l。,血清膽固醇測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對(duì)血清膽固醇的檢測(cè)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400701號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: R1:磷酸鹽緩沖液(pH 6.5) 100mmol/l,4-氨基安替比林 0.3mmol/l,酚 5mmol/l,過(guò)氧化物酶>5KU/l,膽固醇酯酶>150U/L,膽固醇氧化酶>100U/l,疊氮鈉 0.05%; 標(biāo)準(zhǔn)液:膽固醇標(biāo)準(zhǔn)液濃度 200mg/dl或5.17mmol/l。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)血清膽固醇的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 血清膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Cholesterol liquicolor
規(guī)格型號(hào) 10028:4×100ml,1×3ml; 10019:3×250ml,1×3ml 020211:6×100ml,1×3ml;030211:6× 50ml,1×3ml 040211:6× 60ml,1×3ml;050211:6×100ml,1×3ml 060211:6× 50ml,1×3ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3090-2005《血清膽固醇測(cè)定試劑盒》
附件
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