| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451921號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用空心纖維濾過器，由空心纖維及殼體組成，膜材料為Helixone（聚砜－PVP混合物)，外殼為聚丙烯，密封材料為聚氨酯。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本透析器配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者及血液透析治療用。 |
| 注冊代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.05 |
| 有效期截止日 | 2011.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Frankfurter Straβe 6-8 D-66606 St.Wendel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class |
| 規(guī)格型號 | FX40, FX50, FX60, FX80，F(xiàn)X100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1043-2007《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
